채용정보

[올리브헬스케어] QA/RA Manager(품질인허가팀장 차장–부장급)

 

 

(주)올리브헬스케어 국내기업

서울 송파구 법원로11길 12 4층

http://www.olive-hc.com

 

<회사 소개>

올리브헬스케어는 다파장 근적외선 분광기술(DMW-NIRS)이라는 핵심 기술을 바탕으로 개인 맞춤형 진단이라는 패러다임 변화에 부합하는 기기, 서비스 및 앱을 개발하는 스타트업 기업입니다.

<비전>

올리브헬스케어는 더 많은 사람들이 건강한 삶을 누릴 수 있도록, 혁신 기술로 고객 중심 서비스를 제공합니다.

 

 

Job Description

• 품질시스템 수립 및 운영
• 제품 인허가 방향 수립 및 진행 (Medical Device, Wellness Device)
• 신의료기술 평가 대응 방안 수립

 

Job Requirements

자격요건

• 품질책임자 경력 3년 이상 (* ISO 13485:2016 심사 대응 경험 필수)
• MDSAP 심사 대응 경험 우대
• 품질시스템 수립 및 내부 교육 경험 우대
• 제품 인허가 경력 5년 이상 (* FDA, CE 인증 경력 필수)

– FDA PMA/ De Novo 진행 경력 우대

– CE MDR 요구사항 이해 및 준비 경험 우대

– 신개발의료기기 인허가 경험 우대

• 신의료기술평가 및 보험 수가 경험자 우대

– 신의료기술평가 진행 경험 우대

우대사항

• 영어 회화 가능자

 

Additional Information

커리어수준 : 대리과장.5년이상 / 팀장.부장.10년이상

급여사항 : 면접 후 협의

고용형태 : 정규직

경력여부 : 경력

 

 

Guidelines for Applicants

전형방법 : 1차 서류전형-2차 면접전형

제출서류 : 국문 또는 영문 이력서

접수방법

홈페이지 https://career.greetinghr.com/o/NTQ4Mw.3yTDBOWVk94qDiHNJA1FcMlFksU

마감일 : 채용시까지

채용담당 : 인사담당자 / +82-25222220 / recruit@olive-hc.com

 

 

The Others

• 면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
• 국가보훈대상자와 신체장애자는 관련서류 제출시 관계법에 따라 우대함.
• 모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
• 제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
• 입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
• 기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.